國家藥監(jiān)局持續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管

國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實習(xí)近平總書記“四個**嚴”要求，緊盯人民群眾在醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)心關(guān)切，創(chuàng)新監(jiān)管機制，豐富監(jiān)管手段，持續(xù)深入推進醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理，切實增進人民群眾網(wǎng)絡(luò)購械的**感、獲得感。

持續(xù)加強法規(guī)制度建設(shè)。近年來，國家藥監(jiān)局強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)頂層設(shè)計。2017年，發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者相關(guān)義務(wù)及法律責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)行為。2021年，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，進一步強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。

持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管技術(shù)手段。針對網(wǎng)絡(luò)銷售虛擬性、跨地域性、易轉(zhuǎn)移性等特點，國家藥監(jiān)局組織建設(shè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，同步構(gòu)建線索發(fā)現(xiàn)、移送處置和結(jié)果反饋的信息流轉(zhuǎn)閉環(huán)系統(tǒng)。不斷升級完善監(jiān)測平臺，推進違規(guī)線索縱向國家、省、市、縣四級監(jiān)管和橫向跨區(qū)域協(xié)同通報處置機制。

持續(xù)推進社會共治體系。國家藥監(jiān)局深入分析醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場特征和發(fā)展形勢，組織頭部醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺建立網(wǎng)絡(luò)銷售**風(fēng)險共治聯(lián)盟，定期通報醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、輿情監(jiān)測以及投訴舉報等情況，指導(dǎo)平臺企業(yè)開展合規(guī)治理，主動排查化解風(fēng)險隱患，落實平臺企業(yè)主體責(zé)任，構(gòu)建社會共治格局。

經(jīng)過持續(xù)多年的努力，醫(yī)療器械網(wǎng)售頁面違法違規(guī)率從2018年的十萬分之3.2下降至2023年的十萬分之1.3，有力維護了人民群眾網(wǎng)絡(luò)購械**和合法權(quán)益，促進醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場規(guī)范有序高質(zhì)量發(fā)展。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局