一IVD企業(yè)，注銷23個注冊證！

2024-08-12 09:29

近日，湖南藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷湖南康爾佳醫(yī)療科技有限公司等1家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷湖南尚美嘉聯(lián)醫(yī)療科技有限公司等7家企業(yè)的44個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

其中注銷的絕大部分是IVD產(chǎn)品注冊證，申請注銷的企業(yè)包括湖南尚美嘉聯(lián)醫(yī)療科技有限公司、湖南德榮生物醫(yī)學工程有限公司、湖南海思安生物技術(shù)有限公司、湖南品信生物工程有限公司等。

其中一家名為湖南德榮生物醫(yī)學工程有限公司的企業(yè)，一舉注銷了21個試劑注冊證和2個口罩證。從發(fā)證編碼來看，都是近幾年才獲的證，這個架勢，是不準備干IVD了么。


不過從國家局查詢來看，這家企業(yè)還有95個注冊證，注銷的只是一小部分。

IVD資訊整理自湖南省藥監(jiān)局